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江海晚报专电 健康，是人类的需求，生物医药产业的加速发展必然能更好服务广大百姓的健康需求。今年李克强总理所作工作报告中指出，新兴产业和新兴业态是竞争高地，要实施包括生物医药在内的多个重大项目，把一批新兴产业培育成主导产业。这让已经抢先涉足生物医药产业的昝圣达代表倍感振奋，此次参会，他向大会提交了一份关于加快新药审批体制的，希望国家能修改完善相关规章，为中国抢占生物医药产业国际制高点创造更好的发展。
昝圣达说，医药工业历来是一个在高度法规管制下发展的行业，相关法规的制定和实施影响着整个国家医药工业发展的水平、质量。他认为，药品监督管理部门在所监管产品符律要求的前提下，还应在制药工业与患者利益方面起到平衡作用，“处理好了，既能促进制药工业的健康发展，又能患者及时获得安全、有效的优质药品。反之，对任何一方利益的忽视必然也会对另一方带来很大影响。”
“国际上，生物医药领域内的中国籍专家人才非常多，他们在积累了相关经验、获得科研后均有回国创业发展的想法，只要我们国家能完善相关规章制度，营造有利于发展的，一定有机会抢抓这一产业的国际制高点。”在充满信心的同时，昝圣达也直言，这些年我国食品药品监管方面尽管取得了有目共睹的成绩，但新药审批体制已成为我国医药发展的障碍。利用投资生物医药产业的机会，昝圣达进行深入调研后发现，我国的食品药品法规更注重事前监督，因而各种审批很多。因临床试验申请审批缓慢，大量新药研究的临床试验不是从中国开始，这样不但严重阻碍了中国的新药研发，而且中国患者也因此无法享用到国际上最新、最有效的科研。此外，审评慢、周期长，也影响了新药上市。因此，现行法规还需不断修改完善充实。
根据发现的问题，昝圣达提出7条举措，职能明确、精简机构、责权到位、集中资源；加强专业职能为主导，修订规章时应有一套科学程序，以所颁布、修订规章的可操作性；推动民间、企业、医院、科研单位互动，增加开发透明度；简化审评流程，增加国家审评中心审评人员的编制和人员培训；增加稽查人员编制和培训，定期稽查企业；建立完善审评系统把关安全性和有效性；与企业合作，建立完善上市后不良反应的监测系统。
记者叶国
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